[ 嚴(yán)海 ]——(2006-10-3) / 已閱92942次
“正義是社會(huì)制度的首要價(jià)值，正像真理是思想體系的首要價(jià)值一樣”，[172] 而法律則是旨在“創(chuàng)設(shè)一種正義的社會(huì)秩序（just social order）”。[173] 知識(shí)產(chǎn)權(quán)作為一種國(guó)際法律制度也應(yīng)該成為一種“正義的社會(huì)秩序”，而不僅僅是一種社會(huì)秩序�！�
知識(shí)產(chǎn)權(quán)是私權(quán)和人權(quán)的融合體。涉及知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)際條約、國(guó)家法典和司法裁決，對(duì)保護(hù)和促進(jìn)人權(quán)都有著重大的影響。[174] 這不僅僅關(guān)涉到知識(shí)產(chǎn)權(quán)人的人權(quán)，也關(guān)涉到人權(quán)保護(hù)所強(qiáng)調(diào)的社會(huì)公共利益，一個(gè)正義的秩序就應(yīng)該朝著這兩者融合的目標(biāo)前進(jìn)�！�
筆者認(rèn)為，在知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度上的正義至少應(yīng)該實(shí)現(xiàn)利益的平衡。法的作用很重要的一項(xiàng)是利益的分配，當(dāng)今知識(shí)產(chǎn)權(quán)國(guó)際公約本身，是否充分權(quán)衡知識(shí)的創(chuàng)造者與使用者之間的相互利益，是否有助于社會(huì)和經(jīng)濟(jì)以及權(quán)利與義務(wù)的平衡，則是值得思索的。[175] 平衡原則是知識(shí)產(chǎn)權(quán)法的基本精神。這種平衡包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)所有人權(quán)利與義務(wù)之間的平衡，創(chuàng)造者、傳播者、使用者三者之間關(guān)系的平衡，[176] 公共利益與個(gè)人利益的平衡，同時(shí)還應(yīng)該包括發(fā)達(dá)國(guó)家與發(fā)展中國(guó)家之間的平衡。就公共健康問(wèn)題與知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)而言，筆者認(rèn)為應(yīng)該從歷史的、現(xiàn)實(shí)的和發(fā)展的眼光去考察貧窮與公共健康危機(jī)的關(guān)系，貧窮與發(fā)達(dá)國(guó)家之間的關(guān)系，貧窮與知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度、以及知識(shí)產(chǎn)權(quán)與發(fā)展中國(guó)國(guó)家和發(fā)達(dá)國(guó)家之間的關(guān)系。
因此，盡管知識(shí)產(chǎn)權(quán)在很大程度上是一種私權(quán)，但是它卻與社會(huì)利益緊密相關(guān)。知識(shí)產(chǎn)權(quán)不應(yīng)該成為維護(hù)技術(shù)壟斷地位、保護(hù)貿(mào)易利益、強(qiáng)化國(guó)家競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的武器，應(yīng)該成為促進(jìn)人類(lèi)共同福利的利器。[177] 發(fā)達(dá)國(guó)家應(yīng)該為治愈發(fā)展中國(guó)家因殖民主義的后遺癥盡其應(yīng)盡的責(zé)任和義務(wù)，一方面，減輕知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)對(duì)發(fā)展中國(guó)家技術(shù)發(fā)展造成的壓力，加強(qiáng)技術(shù)的無(wú)償轉(zhuǎn)讓和合作開(kāi)發(fā)，緩和知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度所造成了緊張氣氛，拉近兩者之間的技術(shù)差距，為長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展奠定基礎(chǔ)，發(fā)達(dá)國(guó)家應(yīng)該切實(shí)的履行這一國(guó)際義務(wù)；另一方面，從短期效果出發(fā)，減輕知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)對(duì)發(fā)展中國(guó)家公共利益需求造成的直接威脅，通過(guò)多種有利于公共利益措施切實(shí)的、完全的實(shí)施，來(lái)彌補(bǔ)因?yàn)樨毟F和技術(shù)落后而形成的諸如公共健康危機(jī)方面的困境，應(yīng)該將某些措施限制在解決公共福利問(wèn)題的范圍內(nèi)，但是絕不容許以濫用為理由而削弱這些措施的實(shí)施效果�！�
國(guó)際知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)格局的形成，不應(yīng)該成為發(fā)達(dá)國(guó)家話(huà)語(yǔ)霸權(quán)的天下，而應(yīng)該務(wù)實(shí)的從國(guó)際發(fā)展不平衡的現(xiàn)狀出發(fā)，制定符合全人類(lèi)共同進(jìn)步的框架制度，給發(fā)展中國(guó)家更多自由政策衡量的空間，滿(mǎn)足他們?cè)诮?jīng)濟(jì)、文化等均處落后的情況下的發(fā)展要求，而非為了滿(mǎn)足發(fā)達(dá)國(guó)家進(jìn)一步的發(fā)展而抑制發(fā)展中國(guó)家的進(jìn)步。在公共健康問(wèn)題上更是如此，此問(wèn)題的產(chǎn)生與發(fā)達(dá)國(guó)家之前的以及現(xiàn)在的行為都有密不可分的關(guān)系，而又關(guān)乎基本人權(quán)狀況的改善，知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度的改進(jìn)應(yīng)該更充分的考慮這些公共利益，明確的而非模糊的制定保護(hù)措施，以及相應(yīng)的絕對(duì)有利于公共利益的解釋方法。通過(guò)各方的努力使國(guó)際知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度成為“正義的社會(huì)秩序”。
(二) 公共健康與藥品專(zhuān)利議題談判展望——TRIPS協(xié)議的修訂
雖然WTO的決議已經(jīng)將《多哈宣言第六段的執(zhí)行決議》納入TRIPS[178] ，同時(shí)香港會(huì)議的聲明中也對(duì)此予以了強(qiáng)調(diào)。[179] 但是這樣做不是一勞永逸的，公關(guān)健康與藥品專(zhuān)利的爭(zhēng)議也不會(huì)因此而停止，而對(duì)將來(lái)談判的焦點(diǎn)，無(wú)疑就集中在對(duì)TRIPS協(xié)議進(jìn)行正式修改，以融入《執(zhí)行決議》以及其他法律文件。
根據(jù)《執(zhí)行決議》，TRIPS理事會(huì)將以本《執(zhí)行決議》為基礎(chǔ)，于2003年底啟動(dòng)修改TRIPS協(xié)定的準(zhǔn)備工作，并希望在6個(gè)月內(nèi)予以通過(guò)，TRIPS的修改由此真正拉開(kāi)帷幕，但是一個(gè)良好的開(kāi)場(chǎng)白并不代表發(fā)展中國(guó)家的“愿望”能夠不折不扣的實(shí)現(xiàn)，但是，去年12月底的理事會(huì)決議也讓我們看到了一絲曙光，有關(guān)如何修改 TRIPS 協(xié)議的討論主要集中在以下三個(gè)方面：修改 TRIPS 協(xié)議時(shí)應(yīng)包括的內(nèi)容，修改方式以及修改完成的時(shí)間表。[180]
關(guān)于修改內(nèi)容，有的成員主張僅將《執(zhí)行決議》作為對(duì)TRIPS 協(xié)議修改的內(nèi)容，不將《總理事會(huì)主席聲明》納入修改范圍。而簡(jiǎn)要分析《聲明》，我們可以看到它所涉及的技術(shù)性問(wèn)題沒(méi)有超過(guò)《決定》涉及的范圍，在《執(zhí)行決定》中均有反映，只是程度不同，粗細(xì)不一，沒(méi)有超越《執(zhí)行決定》的內(nèi)容，因此它實(shí)質(zhì)上是對(duì)諸多問(wèn)題的重申，系為美國(guó)人改變其原有立場(chǎng)的臺(tái)階，因此納入TRIPS的意義并不是很大。[181] 從現(xiàn)在情況看，主席聲明納入TRIPS的可能性并不大。關(guān)于修改形式，有的成員主張以對(duì) TRIPS 協(xié)議31條增加腳注的方式進(jìn)行，有的建議以議定書(shū)或附錄的方式，有的建議直接對(duì) TRIPS 協(xié)議條文進(jìn)行修改[182] 。關(guān)于修改完成期限，當(dāng)時(shí)有的成員建議仍應(yīng)在原定的 2004 年 6 月底前完成。有的成員則認(rèn)為需要一個(gè)更長(zhǎng)的過(guò)程。目前各方已經(jīng)同意推遲到 2005 年 3 月底。具體來(lái)講，美國(guó)、歐盟、加拿大等發(fā)達(dá)成員仍主張將上述兩個(gè)文件一并納入修改范圍，并以第31 條腳注的方式進(jìn)行修改。而非洲集團(tuán)、印度、印尼、泰國(guó)、巴西、菲律賓、孟加拉、馬來(lái)西亞等堅(jiān)持：有關(guān)修改 TRIPS 協(xié)議的內(nèi)容，只能將決議納入修改的范圍，不同意將《總理事會(huì)主席聲明》納入；關(guān)于修改形式，除了美國(guó)希望增加腳注之外，其他國(guó)家對(duì)腳注的法律地位和法律效力表示質(zhì)疑，要求采取對(duì) TRIPS 條文修改的方式來(lái)完成具體工作。
另外，對(duì)強(qiáng)制許可的補(bǔ)償標(biāo)準(zhǔn)問(wèn)題，更是一個(gè)牽涉到實(shí)施國(guó)和專(zhuān)利權(quán)所有人切身利益的敏感問(wèn)題，也極易引發(fā)爭(zhēng)端。根據(jù)TRIPS協(xié)議第31條h款規(guī)定，必須在考慮強(qiáng)制許可的“經(jīng)濟(jì)價(jià)值的基礎(chǔ)上”給予專(zhuān)利權(quán)人“充分的補(bǔ)償”，而且補(bǔ)償額的確定必須經(jīng)過(guò)司法審查或者其他不同于強(qiáng)制許可簽發(fā)機(jī)構(gòu)的上一級(jí)機(jī)構(gòu)的獨(dú)立審查。這里，“許可的經(jīng)濟(jì)價(jià)值”和“充分的補(bǔ)償”如何衡量，本身是含糊和不確定的，有待解釋。但僅從字面上來(lái)看TRIPS協(xié)議規(guī)定的補(bǔ)償標(biāo)準(zhǔn)己超過(guò)了發(fā)展中國(guó)家的普遍標(biāo)準(zhǔn)。發(fā)展中國(guó)家的主張是由成員國(guó)根據(jù)強(qiáng)制許可的情況給予專(zhuān)利權(quán)人公平合理的(fair and equitable)補(bǔ)償，通常在有關(guān)專(zhuān)利產(chǎn)品凈銷(xiāo)售收入的5%左右。[183] 而發(fā)達(dá)國(guó)家專(zhuān)利法規(guī)定的專(zhuān)利強(qiáng)制許可的補(bǔ)償標(biāo)準(zhǔn)往往較高，通常比照專(zhuān)利權(quán)人在自愿許可情況下的專(zhuān)利使用費(fèi)。如果采用發(fā)達(dá)國(guó)家的補(bǔ)償標(biāo)準(zhǔn)，藥品的強(qiáng)制許可對(duì)發(fā)展中國(guó)家來(lái)說(shuō)實(shí)質(zhì)上成為一紙空文。因此，為了糾正TRIPS協(xié)議在專(zhuān)利保護(hù)上的不平衡，應(yīng)允許成員國(guó)制定靈活的補(bǔ)償標(biāo)準(zhǔn)指南[184] ，具體數(shù)額根據(jù)強(qiáng)制許可所涉及的專(zhuān)利產(chǎn)品的先進(jìn)程度、R&D投資等因素確定，此外，確定強(qiáng)制許可補(bǔ)償額的程序也應(yīng)相應(yīng)簡(jiǎn)化�！�
己經(jīng)進(jìn)入日程的修改工作的前景無(wú)非有三種：[185] 第一，如期完成修改。第一，修改緩慢，經(jīng)過(guò)較長(zhǎng)的磨合后達(dá)成協(xié)議，求同存異。第三，由于意見(jiàn)分歧，長(zhǎng)期拖延。從現(xiàn)在的情況來(lái)看，第1種前景實(shí)現(xiàn)的可能性幾乎為零，要努力實(shí)現(xiàn)第2種結(jié)果避免第3種結(jié)果的出現(xiàn)，就需要抓緊機(jī)遇。利益對(duì)峙的基礎(chǔ)說(shuō)明，發(fā)達(dá)國(guó)家和發(fā)展中國(guó)家要在藥品獲得問(wèn)題上達(dá)成完全的一致是不可能的，但舊的平衡已經(jīng)打破，形成新的平衡就完全有可能。筆者認(rèn)為，事實(shí)上，《執(zhí)行決議》的通過(guò)，其意義并不在于特殊情況下，為獲得基本藥品的強(qiáng)制許可的實(shí)施合法化了，而是從正面承認(rèn)了原有的TRIPS的規(guī)定同公共健康藥品獲得存在沖突，是有缺陷的，發(fā)展中國(guó)家可以通過(guò)更多靈活的途徑來(lái)獲得緩解公共健康危機(jī)的基本藥品。所以，在日后的談判中，包括中國(guó)在內(nèi)的發(fā)展中國(guó)家不僅要關(guān)注現(xiàn)有的藥品獲得途徑，還要不斷發(fā)現(xiàn)新的具有可行性的途徑，這樣才能使TRIPS修改的效果落到實(shí)處。
(三) 落實(shí)談判成果上的困難
要具體落實(shí)世貿(mào)組織的談判成果，就必須借助于具體實(shí)施強(qiáng)制許可制度，而目前在具體實(shí)施強(qiáng)制許可制度中，雙邊或多邊自由貿(mào)易協(xié)定成為約束成員使用強(qiáng)制許可制度的一個(gè)重要因素。這在美國(guó)與其他國(guó)家簽署的自由貿(mào)易協(xié)定中表現(xiàn)得尤為突出。截至目前，美國(guó)已經(jīng)相繼和約旦、新加坡、智利、中美洲國(guó)家、澳大利亞和摩洛哥簽署了或草簽了雙邊貿(mào)易協(xié)定。[186] 在這些協(xié)定中，美國(guó)限制了這些國(guó)家具體實(shí)施 TRIPS 協(xié)議項(xiàng)下各種權(quán)利（包括具體實(shí)施強(qiáng)制許可制度）的靈活度，這實(shí)際上使得這些已經(jīng)與美國(guó)簽署自由貿(mào)易協(xié)定的國(guó)家在具體援引世貿(mào)組織有關(guān)談判成果，特別是涉及美國(guó)公司的專(zhuān)利藥品的時(shí)候，不得不考慮雙邊貿(mào)易協(xié)定中的限制性條件。這樣就變相縮減了這些國(guó)家，特別是發(fā)展中國(guó)家實(shí)施決議的可能性和可行性。[187]
此外，多數(shù)國(guó)家的專(zhuān)利法均詳細(xì)規(guī)定了具體實(shí)施強(qiáng)制許可制度的條件，這些國(guó)內(nèi)法的規(guī)定都可能成為阻礙決議順利實(shí)施的因素；獲得強(qiáng)制許可的程序以及對(duì)于強(qiáng)制許可所涉及的專(zhuān)利產(chǎn)品的有關(guān)信息的保護(hù)程序也有可能影響強(qiáng)制許可的具體實(shí)施。來(lái)自國(guó)內(nèi)享有專(zhuān)利的企業(yè)的強(qiáng)大壓力將使得某些發(fā)達(dá)國(guó)家可能動(dòng)用政治力量來(lái)對(duì)其他可能實(shí)施強(qiáng)制許可的國(guó)家施加一定壓力，從而使得強(qiáng)制許可獲得批準(zhǔn)的時(shí)間推后，或者進(jìn)一步限制獲得強(qiáng)制許可的時(shí)間期限，或者進(jìn)一步限制使用范圍，甚至不得使用強(qiáng)制許可等。[188]
七、中國(guó)的公共健康問(wèn)題與藥品專(zhuān)利制度——《多哈宣言第六段的執(zhí)行決議》的應(yīng)對(duì)
(一) 中國(guó)公共健康和藥品獲得情況概述
1. 中國(guó)的公共健康狀況
作為一個(gè)發(fā)展中國(guó)家，我國(guó)面臨的公共健康問(wèn)題是不容低估的。我國(guó)人口眾多，經(jīng)濟(jì)總體水平不發(fā)達(dá)，醫(yī)療資源不足，衛(wèi)生事業(yè)整體情況落后，特別是在廣大的農(nóng)村地區(qū)，衛(wèi)生狀況的確堪憂(yōu)。近些年來(lái)，經(jīng)過(guò)不懈努力，我國(guó)衛(wèi)生狀況得到一定改善，但是目前的形勢(shì)依然很?chē)?yán)峻。[189]
2003 年非典型肺炎（SARS）病毒席卷我國(guó)許多省份，在短短數(shù)月時(shí)間呢，出現(xiàn)非典型肺炎臨床診斷病例 5327 例，治愈出院 4959 例，死亡 349 例。 當(dāng) SARS 病毒剛離開(kāi)不久，禽流感又在我國(guó)某些地區(qū)出現(xiàn)，這也是一種傳染性極高、致死性極強(qiáng)的一種傳染病。在各方的努力下，這兩種傳染病最終得以平息下來(lái)。但我國(guó)公共健康的另一隱患——艾滋病，和世界很多國(guó)家面臨的狀況一樣，不可能在短時(shí)期內(nèi)克服。截至2005年9月底，全國(guó)累計(jì)報(bào)告艾滋病病毒感染者135630例，其中艾滋病患者31143例，累計(jì)死亡7773例。[190] 這一數(shù)字對(duì)于中國(guó)13 億人口而言，顯然還未構(gòu)成公共健康危機(jī)。但如果得不到有效治療和控制，艾滋病將很快在我國(guó)廣泛流行。
2. 中國(guó)的藥品可及性狀況
面對(duì)這樣的公共健康狀況，一方面，我國(guó)政府在公共健康藥品的獲得問(wèn)題上采取了頗有成效的措施和途徑。這些措施和途徑包括：與醫(yī)藥公司協(xié)商降價(jià)；對(duì) 2002～2006年度的進(jìn)口抗 HIV 藥物免征進(jìn)口關(guān)稅；同國(guó)外的制藥公司協(xié)商實(shí)現(xiàn)本地化生產(chǎn)；同某些醫(yī)藥公司和國(guó)際組織開(kāi)展了多個(gè)合作項(xiàng)目，幫助少量感染者獲得一些免費(fèi)的藥品等。[191] 另外，我國(guó)政府正在構(gòu)筑醫(yī)療保險(xiǎn)體系，而且為了防范突發(fā)傳染性疾病，2003年5月9日出臺(tái)了《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》。這些措施都有效地維護(hù)了我國(guó)的公共健康�！�
但另一方面，我國(guó)在藥品的獲得問(wèn)題上存在困難。要解決84萬(wàn)艾滋病感染者的治療問(wèn)題，每年就需29.4億藥物經(jīng)費(fèi)。[192] 這個(gè)數(shù)字無(wú)論對(duì)政府還是個(gè)人無(wú)疑都是天價(jià)。藥價(jià)高昂的重要因素之一是專(zhuān)利保護(hù)。而抗艾滋病的藥品專(zhuān)利（尤其是基礎(chǔ)藥品專(zhuān)利）大都掌握在發(fā)達(dá)國(guó)家專(zhuān)利權(quán)人手中，我國(guó)國(guó)產(chǎn)抗艾滋病藥品少之又之，即使我國(guó)能生產(chǎn)該類(lèi)藥品，還要向基礎(chǔ)藥品專(zhuān)利權(quán)人支付專(zhuān)利費(fèi)，藥品成本還是不低。另外，我國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)體系尚很脆弱，有待加強(qiáng)。首先，從覆蓋情況來(lái)看，截止到2005年底，全國(guó)城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)覆蓋人口1.37億人，新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度覆蓋人口1.79億人，[193] 以13億的人口基數(shù)計(jì)算，醫(yī)保覆蓋率不到總?cè)丝诘?4%，且參保對(duì)象均為“城鎮(zhèn)職工”，沒(méi)有覆蓋到農(nóng)村人口；其次，從公共健康疾病的感染人口的城鄉(xiāng)分布來(lái)看，感染者多在農(nóng)村，如我國(guó) 80%的艾滋感染者在農(nóng)村，[194] 農(nóng)村普遍收入偏低的狀況使藥品的獲得更難；再者，從藥品的可選擇性來(lái)看，國(guó)內(nèi)的藥品選擇非常有限，很多新型的藥物都沒(méi)有出現(xiàn)在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，給臨床治療過(guò)程中用藥的選擇帶來(lái)很大的困難。這些問(wèn)題的存在讓我們無(wú)法高枕無(wú)憂(yōu)，還必須加強(qiáng)公共健康維護(hù)的力度�！�
(二) 中國(guó)現(xiàn)行立法對(duì)藥品專(zhuān)利與公共健康的態(tài)度
1. 中國(guó)對(duì)藥品專(zhuān)利立法的演變
中國(guó)對(duì)醫(yī)藥發(fā)明實(shí)行專(zhuān)利保護(hù)的歷史大致可以分為三個(gè)階段：
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