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公告信息 |
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主要论著 |
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中药的知识产权�；�
中药是中华民族千百年智慧的结晶，是我国当前医药企业进军国际市场的优势之一，但由于�；げ涣Φ仍�，我国中药自主知识产权极为薄弱，甚至很多传统医药资源被国外医药企业占有、垄断，阻碍我国企业在国际乃至国内市场上的发展，造成民族文化遗传被掠夺、企业传统优势领域丧失等严重后果。目前我国关于中药�；ひ殉鎏ǘ嗖恐恫ǚ珊托姓ü�，�；ぬ逑党醭�，但一方面，我国知识产权制度建立较晚，尚不完善，另一方面，中药自身有许多特性，现有法律难以为其提供充分�；�，也很难获得发达国家的�；�，致使我国大量中药资源没有得到充分开发应用以及被发达国家掠夺流失。法律的修改、制定非一朝一夕之功，仓促要求修改法律、改变制度是不现实也不负责任的。我们面临的问题是研究分析现有制度的利弊，提出如何利用现有制度进行最佳�；し桨�，本文试论之。
一、中药知识产权�；は钟刑逑�
（一）中药专利�；�
发明专利是药品�；ぷ钣行У男问街�。新药的研制过程包括了处方设计、工艺设计、药理实验、临床观察等一系列的理论、实验和临床实践工作。在这些科研工作过程中，会产生各种各样的发明创造，包括发明专利、实用新型专利和外观设计专利，目前以发明专利�；の鹘兄幸┍；�。中药发明专利一般分为：1、产品发明专利：中药产品发明专利�；さ目翁獍艘┪镏萍敛�，也包括中药材的炮制品和提取物。既可以是复方中药产品，也可以是单方中药产品，还可以是中药材或中药有效部位及其制剂。常见的有：单味或复方中药提取物，含单一或多种活性组分的中药组合物，中药的新制剂及合剂。2、方法发明专利：对中药的制备方法、提取方法、炮制方法、鉴定方法、测定方法等予以专利�；�。常见的有：中药饮片的制备方法，中药提取物的制备方法，制剂工艺。3、新用途发明专利：新发现的中药材在制备药品中的用途；中药材新的药用部分在制备药品中的用途；增加适应症的中成药在制备新适应症中的用途。常见的有：新的动物、植物、矿物或其提取物的医疗用途，已有中药材或其提取物的第二医疗用途。我国专利法第25条规定对疾病的诊断和治疗方法不授予专利，因此对已知药物新用途的专利�；ぶ荒苁牵航靡┪镉猛净蚬δ苤髦斡∷⒃谙喙氐囊┢钒�、产品说明等与药物产品相关的载体上；以该药物新用途为内容对产品进行商业广告宣传。也就是说，凡不属于专利法禁止事项的中药发明创造，只要具备新颖性、创造性和实用性，就可以获得专利�；�。另外，根据中国专利局2001年版的《审查指南》，医生处方被认为不具有实用性而排除在专利之外。
（二）中药品种�；�
目前大多数中药企业对自己的产品所采取的�；ご胧┲饕侵幸┢分直；�，它是以国务院颂布的《中药品种�；ぬ趵肺谰�，属于一种行政法规的特别�；�。严格来说并不属于知识产权�；�，但鉴于中药品种�；ぴ谑导泄闶懿捎�，是中药�；ぷ畛＜钇毡榈谋；し绞�。根据该条例，我国中药品种�；さ亩韵笫窃谥泄衬谏圃斓�、已经列入国家药品标准的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品。受�；さ闹幸┢分址治患�、二级。根据条例第六条，获得中药品种一级�；さ奶跫牵憾蕴囟膊∮刑厥饬菩У�；相当于国家一级�；ひ吧┎奈镏值娜斯ぶ瞥善�；或用于预防和治疗特殊疾病的�；竦枚侗；さ奶跫牵悍咸趵诹豕娑ǖ钠分只蛘呒壕獬患侗；さ钠分�；对特定疾病有显著疗效的；或从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂�？梢钥闯�，只要药品的质量符合国家标准，获得中药品种�；ざ砸┢返男掠毙院痛丛煨曰久挥幸�。经中药生产企业申请，由国务院卫生行政部门委托国家中药品种评审委员会进行审评，符合条件的，发给《中药�；て分种な椤�。其中，一级�；さ钠谙薹直鹗�30年、20年和10年，二级�；さ钠谙奘�7年。期满后还可以申请延长�；て�，每次延长的期限不得超过第一次批准的期限，但二级�；ぶ荒苎映ひ淮伪；て�。被批准�；さ闹幸┢分�，在�；て谀谥荒苡苫竦谩吨幸┍；て分种な椤返钠笠瞪�。其他没有获得该证书而擅自仿制该中药�；て分值�，由县级以上卫生行政部门按生产假药处理。
（三）中药商业秘密�；�
由于中药的利用是千百年实践积累的经验，因此许多中药虽然疗效确切，但其机理至今无法用药理学的方式表述清楚，而且因为药品专利申请适用的是一整套西药标准，因此中药要象西药那样申请专利还存在诸多困难。事实上，我国大约90以上的中药都没有申请专利。同时，中药生产工艺复杂、技术性强，配方复杂多变，仅从产品分析很难应用反向工程倒推出中药的配方和生产工艺。因此，从中药本身的特性而言，商业秘密�；びΩ檬侵幸┲恫ū；さ挠行问街�。我国许多知名的中药品种都是用商业秘密�；て渲恫�，如“云南白药”、“漳州片仔黄”等�！兑┢饭芾矸ㄊ凳┨趵返�35条规定：国家对获得生产或销售含有新型化学成分药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且尚未披露的实验数据和其他数据实施�；�，任何人不得对该未披露的实验数据和其他数据进行不正当的商业利用。事实上，在中药生产还处于小作坊规模的古代，中药配方就以秘方的形式加以�；�，保密措施就是我们熟知的“祖传”、“传子不传女”�？梢运抵幸┑纳桃得孛鼙；ひ丫哂邢嗟背さ睦�。
（四）中药商标�；�
商标权对于中药知识产权的�；ね凶胖匾囊庖�，且也是被国际接受的一种�；ば问�。中药作为特殊的商品，普通消费者无法依靠自己的能力辨别质量的优劣，同一产品最有效的区别方式就在于使用不同的商标。我国商标法实施细则第6条规定，人用药品必须使用注册商标。这样就将人用药品纳入了强制进行商标注册的轨道，使商标管理成为药品管理的一个有机组成部分。中药的商标注册对于企业创名牌、保证药品质量、提高竞争力都有重要的意义。我国的一些中药老字号如“同仁堂”、“潘高寿”、“陈李济”等，在海内外享有一定声誉，已经成为商标持有企业的巨大无形资产。值得注意的是药品通用名称问题�！渡瘫攴ā饭娑�，商标不得使用本商品的通用名称，不得使用直接表示商品质量、主要原料、功能、用途、重量、数量及其他特点的文字、图形作为商标。如云南白药、六神丸、安宫�；仆璧让剖粲谕ㄓ妹�，无法申请商标注册�！兑┢饭芾矸ā饭娑ǎ骸傲腥牍乙┢繁曜嫉囊┢访莆┢吠ㄓ妹�。已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用�！蓖ㄓ妹撇痪哂信潘�，宣传通用名称将为他人搭便车提供方便。
（五）植物新品种�；�
植物新品种是经过人工培育或者对发现的野生植物加以开发，具备新颖性、特异性、一致性和稳定性并有适当命名的植物品种。当中药领域培育出新的药材，符合植物品种权的新颖性、特异性、一致性和稳定性，并属于植物品种�；っ剂芯俚闹参锸艋蛑值姆段�，具备适当的名称，并与相同或者相近的植物属或种中已知品种的名称相区别，就可以进行申请，获得植物品种权。根据我国《植物新品种�；ぬ趵返�6条规定：完成育种的单位或个人对其授权品种，享有排他的独占权。任何单位或个人未经品种权人许可，不得为商业目的生产或者销售该授权品种的繁殖材料，不得为商业目的将该授权品种的繁殖材料重复使用于生产另一品种的繁殖材料。植物新品种权是一种类似于专利权的排他性权利，但两种权利的�；ざ韵蟛煌�，专利权的�；ざ韵笫羌际醴桨�。而不是产品本身，但植物新品种权的�；ざ韵笤蚴侵参镄缕分�。植物品种权对中药�；ざ�，往往是被忽视了的，但却是十分必要的，从原料开始进行完整的中药�；�。
二、现有�；ぬ逯频钠兰�
（一）中药专利�；さ钠兰�
国外普遍认为专利是企业的生命，是在风云莫测的竞争市场中给企业上的保险。只有专利的保障，才能使得开发药品的最大投资风险降低，才能使得开发成功的新技术不怕被竞争者窃取，才能使得竞争者不敢仿制新产品，才能垄断销售市场，才能回收投资并获取最大的利润。只有这样有秩序的技术竞争和市场竞争才能使企业进入良性循环，才能使行业技术不断进步，才能使企业在市场竞争中不断地开发创新。世界发达国家飞速发展的技术进步就是专利制度所起作用的最好例证。
中药专利�；ぶ饕幸韵掠攀疲�1、专利是最全面、最高级别的�；�。专利�；さ耐庋幼畲�，既可以及于产品，又可以�；げ返闹票腹ひ蘸托掠猛�；权利人的范围较广，�；さ闹魈蹇梢允歉鋈�、企业、研究机构和大专院校。专利�；さ姆段б对洞笥谥幸┢分直；�。2、专利�；ぞ哂信潘�，一项技术专利只能由一个权利人享有，形成对市场的独占。如果竞争的一方在开发研究试验阶段就申请了配方的�；�，另一方即使经过正规临床试验获得新药证书，在生产销售上还要受到专利权人的许可限制。专利�；じ秤枳ɡㄈ酥鞫匚�。3、申请专利的技术可以是处于开发阶段的还尚未完全开发成产品的独创技术，一般在技术研究过程中就可以申请专利。对药品而言，在实验室阶段的西药化合物或在非正规的中医临床实践中总结出的中药配方，就可以申请专利�；�。而中药品种�；ど昵氲奶跫匦胧蔷哂行乱┲な榈纳鲜幸┢�。从这方面而言，中药品种�；ぶ秃笥谧ɡ；�，无法�；ぱ芯靠⒒疃械募际�，更无法吸引药品开发中的前期投资。4、专利�；し蟇TO的规则，与市场经济条件下的国际通行做法接轨，随着中国加入世贸组织，随着中药现代化与技术创新的推行，中药专利�；そ鸾シ⒒佑τ械墓π�，有力的保障我国中药企业开拓国际市场。5、专利�；さ牧Χ却�。专利�；な且浴蹲ɡā肺谰�，属于司法�；�，由法院知识产权庭来解决侵权案件。对专利的�；ご胧┚咛逵校海�1）行政�；�，对假冒专利的，以非专利产品冒充专利产品、以非专利方法冒充专利方法的，由专利管理部门责令改正并予公告，没收违法所得，可以并处�？�。（2）民事�；�，专利侵权人的民事责任包括停止侵权、赔偿损失、消除影响等。（3）刑事�；�，假冒他人专利，情节严重，构成犯罪的，对直接责任人员可以处3年以下有期徒刑、拘役，并处或者单处罚金。
尽管专利�；び猩鲜鲇攀�，但我国大多数企业仍是以中药品种�；の�，对专利敬而远之，除了对专利认识不深的主观因素外，也有专利中药�；ぷ陨泶嬖诘目凸畚侍猓�1、有效部位和有效部位群因其无法清楚定义,造成其不易获得直接�；�。药品申请专利一般适用的是西药的标准，中药适用起来有很大困难。国际条约中对传统医药的�；ひ裁挥邢喙毓娑�。我国要对中药进行专利�；ご嬖谝桓鋈隙ū曜既笔У奈侍�。同时中药成分极其复杂，以现有技术将之分析提取具有很大难度。而不能确定中药专利产品和技术的特征显然无法进行有效�；�。2、审批周期长。从中药发明专利申请的提出到最终授权,所需时间较一般行政�；に枋奔涓�，常常需要三年左右的时间。在此期间内对中药的�；な窃菔毙缘娜醣；�，申请人极易遭受侵权损害。3、对中药复方制剂的�；ちΧ炔还�。复方制剂在中药中占有很大比例,因专利法对组份越多的处方�；し段г叫�,造成了目前这种复方制剂即使获得专利也不能得到有效�；ばЧ淖纯�。4、专利审查严格，要求具备新颖性、创造性和实用性。申请专利的中药，只要在国内制造、销售或使用过，在国内外的学术杂志上登载过，即失去新颖性不再受到�；�。创造性要求申请专利的中药发明与现有技术相比较具有突出的实质性特点和显著进步。这两性的要求对以传统中药文化积淀为基础进行的中药开发而言，显然是比较严格，尤其对中小企业而言简直难以企及。这种“高门槛”使得相当部分科研人员和企业望而生畏。因此,尽管专利�；な侵幸┍；ぷ钚兄行У姆椒�,但目前在国内也只处于起步阶段。
（二）中药品种�；さ钠兰�
中药品种�；さ哪康闹饕翘岣咧幸┢分值闹柿�，�；ぶ幸┥笠档暮戏ㄈㄒ�，促进我国中药事业的发展，最终达到保障人体用药安全、维护人民身体健康的目标。通过中药品种�；�，可以进一步规范药品市场，淘汰质量较差的药品，使高质量的药品占据更大的市场份额，为企业赢取更大的经济利益。对中药企业而言，中药品种�；ぞ哂邢嗟贝蟮奈�。1、中药品种�；さ纳昵胩跫兜陀谧ɡ�。中药品种�；ど昵胩跫浅？矸�，中药品种�；す刈⒌氖橇菩非�，只要求药品的质量符合国家标准，不要求新颖性和创造性，已公开发表、公开使用的药物，仍可申请，门槛相对较低，更符合我国数千年中药资源积淀的特性。中药品种�；た梢悦植沟貌坏阶ɡ；さ哂惺谐〉钠分直；�，适于作不能获得专利时的后备选择。2、中药品种�；ぞ哂猩笈�、保密性强等特点。对企业而言可以节约大量的时间、精力和金钱，并且由于申请书中不要求公开该药品的技术特征，不用担心产品信息和技术秘密被披露。3、中药品种�；さ氖奔溆幸欢ㄓ攀�。尽管中药二级�；て分制谙藿隙�，但中药一级�；て分值谋；て谙奘导噬厦挥邢拗�，在每次最长30年的基础上，仍可以申请延长。
但另一方面，但中药品种�；せ勾嬖谧抛陨淼娜毕�。1、中药品种�；な嵌宰魑幸┎返男乱┑谋；�，对中药技术开发的前期研究活动中的技术秘密无法加以�；�。而且中药品种�；さ亩韵蠼鼋鍪侵幸┢分�，中药的生产方法、专用器械等不受�；�。2、中药品种�；っ挥信潘�，如果竞争企业独立研制或以正当方式取得相同或者相似的产品，同样可以获得中药品种�；そ猩�。我国同种中药重复生产极为严重，市场被多家企业分割，最先生产的企业往往并非获利最大的企业，容易打击企业开发研究的积极性。3、中药品种�；せ崾艿阶ɡ；さ淖杞�。由于中药品种�；げ还返呐浞胶凸ひ�，不影响新颖性的判断，极有可能获得中药品种�；さ囊┢繁凰嘶竦米ɡ；��；蛘吡礁龀Ъ彝笨⒁恢植�，一方在开发初期将独立研制的产品或以正当方式取得的产品申报了专利�；�，另一方即使获得了新药证书，也无法获得中药品种�；�，其生产还将受制于获得专利�；さ囊环�。4、中药品种�；た赡芩鸷诶�。由于申请中药品种�；げ灰笮掠毙�，非创造性、已公开、已使用的药物也可以得到�；�，但进入公有领域的现有技术是不应该受到�；さ�，授权特定企业垄断这类现有技术无疑会损害社会公众的利益。5、中药品种�；さ姆梢谰菔枪裨褐贫ǖ摹吨幸┢分直；ぬ趵�，属于行政法规，其�；し绞绞怯晒乙┢芳喽焦芾砭植扇⌒姓；ご胧�，仅在国内适用，法律效力远弱于专利�；�，而且与国际通行做法不符。作为对专利�；さ囊恢趾笮钩�，中药品种�；さ淖饔美嗨朴谀承┓⒋锕叶砸┢纷ɡ牟钩浔；ぶな�，是对药品发明知识产权的一种延续和加强；同时，也可以视为是对只有外国人才能享有的药品行政�；さ囊恢趾馄�，具有一定的合理性。但中药品种�；ざ云笠挡痪哂姓铰员；さ淖饔�，应该是一种辅助的�；ご胧┒挥ψ魑饕胧�。
（三）中药商业秘密�；さ钠兰�
从中药领域的技术特征看，商业秘密�；な侵幸┲恫ū；さ闹匾绞街�。美国可口可乐公司的产品配方历经150余年无人知晓，商业秘密的�；ばЧ杉话�。商业秘密不要求类似专利的三性高标准，而且没有�；て谙薜南拗�，只要保密措施得当，可以实现无限期的�；�。另外相比专利需要缴纳专利申请和维持费用，商业秘密�；こ杀窘系�，不需向国家缴付任何费用，而且不需花费类似专利申请的大量时间。但目前中药产业界普遍缺乏对商业秘密的正确认识和科学使用，使得商业秘密的�；っ挥蟹⒒佑τ械男Ч�。如违反与权利人的合同约定，在履行技术开发、服务、咨询、转让合同过程中的违约披露行为；违反限制使用条款，超越期限、地域、数量自己使用或允许他人使用的行为；在履行劳动合同和公司章程过程中，违反商业秘密权人的要求和公司章程，披露、使用或允许他人使用本单位、本公司的商业秘密的行为。以占有为目的，采取秘密窃取的手段、利益引诱的手段、威胁逼迫的手段以及违反商业道德的手段违法获取商业秘密等。这些问题没有得到业界的足够重视，事前预防措施不严密、�；げ涣�，往往造成巨大损失，使企业丧失应有的优势地位；事后又没有相应的补救措施，没有积极采取惩戒和挽救措施，致使披露后果益发严重。当然，商业秘密�；け旧硎且恢秩醣；�，权利人只能禁止他人违背保密义务或以其他不正当手段获得、披露和使用有关的秘密信息，而不能禁止他人通过合法渠道，取得和使用相同的秘密信息，也无权禁止他人披露和使用这些正当获得的秘密信息。
（四）中药商标�；さ钠兰�
商标是企业的无形资产，知名商标是企业诚信、信誉的体现，其为企业创造的价值甚至超过有形资产。在中药的生产、销售等流转过程中，商标可以标明中药的来源，建立消费信赖。商标的使用对企业创名牌、争效益、保证药品质量、提高竞争能力都有重要意义。但我国历史上没有商标概念，商标意识薄弱，商标�；ぴ谖夜鸩浇贤�，尚存在诸多问题。1、中药商标注册量少，很多企业对商标注册缺乏足够的认识。据统计，我国中药企业商标注册率仅在2.5左右，远远落后于发达国家。2、商标�；ひ馐兜�，已有名牌流失严重。大多数国家都实行商标注册先申请原则，现实中发生很多商标抢注行为而很少得到规制。我国很多已有的中药名牌企业由于怠于向国外申请注册商标，被国外企业有机可乘进行抢注，抢占了本该掌握的市场。3、道地中药材几乎没有任何商标注册�；�。韩国将“高丽参”列为国家专卖。我国道地中药材资源丰富、品质独优，但相应的商标注册却凤毛麟角。如“长白山人参”、“宁夏枸杞”、“川黄连”、“川芎”等等，如果有相应的商标注册，列为国家专卖品，更利于保证产品质量，提高经济效益。
（五）中药植物新品种权�；さ钠兰�
中药植物新品种权�；は嘈攀潜恍矶嗬砺劢绾筒到缛耸慷己雎粤说囊恢直；し绞�，一方面，与中药植物新品种培育不易有关，另一方面也与相关公众的法律认识不够有关，很多人甚至不知植物新品种权的存在。对新培育的中药材授予植物新品种权，可以赋予培育人合法垄断权利，保障权利人收回先期投资并获取商业利益，维护植物新品种权人利益。同时，植物新品种�；ぶ贫鹊哪康氖瞧胶夂托髦参镄缕分秩ㄈ撕蜕缁嶂涞睦婀叵�，促进农业和林业生产的发展。中药的植物新品种权�；た梢怨睦滦椭幸┎牡呐嘤约巴乒闶褂�。当前现实情况要求人们对中药植物新品种权�；じ韪嗟墓刈⒑褪视�。植物新品种权�；な且恢中姓；�，但，我国99年加入了《�；ぶ参镄缕分止使肌罚║POV）。目前，美国等发达国家已经把植物新品种纳入专利�；�，我国也有学者建议采取此立法模式，但在当前法律未及变更之际，各个企业仍可以以此进行新的中药材的�；�。
三、现有�；ぬ逑档耐晟�
（一）提高知识产权�；ひ馐逗退�
从以上分析我们可以看出，我国为中药提供有效知识产权�；ひ炎鞒鱿嗟迸�，事实上也颇有成效。相比制度设计、法律修订，提高中药产业界的中药�；ひ馐�、对知识产权�；ご胧┑娜鲜逗图忧恐恫ū；つ芰ο缘糜任滴窈捅匦�。我国中药�；は喙胤芍贫纫殉醭商逑�，但中药�；と绱瞬涣�，除了法律制度有待完善外，中药企业对知识产权认识有限、运用不够的主观因素局限性也是值得注意的。许多有效的制度设计没有发挥应有的效果，如专利制度作为中药�；ぷ钣辛ψ钋看蟮奈淦�，在我国居然鲜有应用，造成我国中药企业在国际上无法打开局面、中药知识产权流失、成为西方人的专利，不可谓不痛心。而如果企业将中药专利�；ぷ魑淦�，提高到战略的高度予以重视，这些情况是可以避免的。事实上中药界普遍缺乏主动�；ぶ幸┲恫ǖ囊馐�，很多含有丰富知识产权的临床经验、有效药方等，在出版物上公开发表，被人无偿使用形成流失而不自知。很多经验丰富的老中医对自己长期临床总结出来的、疗效卓著的验方不知道如何获得有效�；�，所以秘而不宣，只是通过家传方式流传下来，致使好的技术得不到推广、甚至失传，造成中医药无法弥补的损失。另外，我国部分企业急功近利，为吸引外国投资而将中药技术拱手相让，又不注重申请专利�；�，结果反被外国企业抢占，反过来限制我国企业的发展。近年来出现相当多此类事件，我国中药产业界应该引以为鉴。
针对此种现实，我国应加强知识产权�；て惹行缘男陀泄刂兜钠占�，把“知识产权”提高到人力、物力、财力之外的“第四经营资源”的高度，强调知识产权作为无形资产和竞争武器的重要价值及其在开拓、占领国内外市场、�；ぞ赫攀坪头⒄购缶⒎矫娴幕饔�；改变过去存在的“重论文、轻成果，重奖励、轻专利”的倾向，从管理机制和制度上促进中药专利的产出，加强专利�；�；引导企业从本单位科研、经营策略和发展战略的高度重视知识产权问题，从根本上减少或杜绝“挖肉补疮”的短视行为。使企事业单位深刻认识到知识产权作为无形资产和竞争武器的重要价值及其在开拓、占领国内外市场，�；ぞ赫攀坪头⒄购缶⒎矫娴幕饔�，从研发战略、经营策略的高度上重视和看待知识产权问题。加强中医药企事业单位之间的团结，积极筹建中医药知识产权�；ね酥嗟男幸当；ず妥月勺橹�，在行业内部建立知识产权的集体�；せ�，依靠集体和社会的力量，加强内部自律，协调对外行动，共同创造一个有利于�；ぶ恫ǖ纳缁岽蠡肪�。成立中药知识产权代理、咨询机构，为专利申请提供便捷、可靠的服务，尽可能节约成本，少走弯路。
（二）完善制度设计，突出主从
专利�；な粲诜杀；�，是中药知识产权�；さ闹匾问�，也是最有效的方式之一。从国内�；だ纯�，专利�；な侨繁Ｆ笠底灾髦恫ú槐磺址�，避免仿制、从而占有市场的�；ど�；从国际�；だ纯�，专利�；な侨繁Ｎ夜幸┢笠悼⒑诵牟�，避免知识产权流失、开拓国际市场的有力�；の淦�。中药的专利�；びΩ贸晌幸┍；さ闹氐愫椭行�，为中药提供最强有力、最主要的�；�。中药品种�；�、商标�；ず蜕桃得孛鼙；さ仍蚩梢栽谧ɡ；ちλ患爸�，作为辅助和补充手段，对中药进行行政�；ず捅Ｃ鼙；�。也就是说，要实现对中药全面、有效的�；�，应该以专利�；の�，中药品种�；�、商标�；ず蜕桃得孛鼙；の�。对符合专利三性要求且适合公开的中药产品、方法和新用途，可以申请专利�；�。对达不到专利三性要求，但研发难度比较低且有相当市场的中药可以申请中药品种�；�，以节约时间、金钱和精力，投入与产出相适应。对不适合披露的秘方、偏方或核心技术等，则可以采取商业秘密�；ば问�。企业自身注重保密措施的运用，防止泄露，有时可达到非常完美的效果，如可口可乐秘方150年不泄露的奇迹。与此同时，商标的�；た梢怨岢故贾�，通过显著疗效和过硬质量，企业可以建立值得信赖的品质和广受欢迎的品牌，享誉全球。
值得强调的是，为了避免中药品种�；び胫幸┳ɡ；さ闹氐统逋�，《中药品种�；ぬ趵饭娑ǎ骸吧昵胱ɡ闹幸┢分�，依照专利法的规定办理，不适用本条例”。也就是说，对于中药研制者，要么是专利�；�，要么是品种�；�，要么是商业秘密�；�，不能对同一品种同时获得多重�；�。企业在选择�；し绞绞�，应根据中药产品的具体情况具体分析，不可套用一个固定模式。
（三）主�；さ耐晟�
专利�；な侵幸┍；さ闹刂兄�，但目前国际社会对诸如中药的传统�；ぜ∪�，甚至完全没有国际条约的相应规定；我国国内虽然肯定了对中药的专利�；�，但相关规定极为简单、难以操作，对许多基本的概念和标准都没有明晰涵义，对中药所能提供的具体�；ご蠖嗍焙蚨际谴τ谀：�、不明确、不确定的状态，有待最高法院的司法解释和司法实务的探索研究。
其中明确中医药知识产权�；さ木咛宸段в肽诤亲钍滓沧罨镜奈侍�。根据中医药开发中常用技术的特点，中药知识产权�；さ姆段е辽儆Πㄒ韵履谌荩� 1、处方与配方。包括中成药处方、单味药处方、单体药处方、复方组分处方和单味药组分处方。这其中对复方与古方的知识产权问题尤其难以界定，有必要加强研究。2、中药材生产。包括中药资源的分布及蕴藏、中药栽培（养殖）生产技术、中药材包装仓储技术、品质鉴定及新的药用部位、新的用途等。处理好这些问题，将对中药行业的源头发展起到重要促进作用。3、中药炮制技术。包括传统炮制方法、新型饮片及保鲜技术。其中在继承基础上进行创新性研究的成果尤其应注意�；�。4、中药制药工程技术。包括工艺技术、制药机械设备、制剂辅料、自动化技术、药渣的综合利用及污染处理技术等。5、中药质量控制与保障技术。包括标准品、检测方法、检测仪器及试剂等。6、中医药基础研究。包括与病、证、症相对应的实验动物模型研究、中药作用原理研究、复方配伍规律研究、药性理论研究及活性成分研究等。
需要指出的是目前药品申请专利时，进行三性审查的标准主要是西药标准，中药自身具有许多截然不同于西药的特征。当前许多中药企业对很多中药验方、秘方以及偏方药物本身的成分、药理和作用机理进行分解离析的水平较低，无法形成国家标准，符合类似西药标准的要求，因此以西药标准来看，这些中药是很难得到专利�；さ�。这是一个不可回避的事实，在短期之内也很难解决。
有学者曾提出中药西药化的�；ぐ旆�，将中药专利�；ね耆韧谖饕�。即通过借助于先进技术，提高传统中药产品生产的技术含量，从而获得专利法的�；�。并且认为此种方式对药品�；ぷ畹昧�，代表未来中药�；し⒄骨魇�。但由于此种�；し绞蕉灾幸┥昵胱ɡ募际跻蠊�，一般企业难以做到，在现阶段并不具有可操作性。众所周知，中药有着完全不同于西药的药理，作为中药的发源地，我国中药产业界在输出中药产品的时候，也应该输出我们的中医药理念，形成中国特色的中药意识形态、价值观，而并非生搬硬套西药的技术标准、评判方式。如果完全适用西药的评价方法来评价中药，中药要么无效，要么由于应用不当出现副作用。中药出国如果削足适履（按美国等西方国家的标准评价中医药），即使勉强入围（通过FDA），最终也会黯然出局。中药向世界的传播、与国际接轨，应该是双向互动，而非单一不变的。笔者以为，在专利制度设计上，我国政府可以借鉴西方国家，积极发挥引导促进作用。例如，美国政府就曾为了引导和促进生物技术产业的发展，多次修订了专利法，扩大了其�；た吞宸段�，它率先对转基因动物、微生物乃至人体的某一部分授予专利，极大地调动了产业界投资生物技术研发的积极性，推动了大学和产业界间的合作。 ①://WWW.NETLAWCN.COM/SECOND/CONTENT.ASP?NO=970
为给予中药及时有效的专利�；�、防止中药知识产权流失，国家应对中药申请专利所适用的标准予以标准化，制定一整套区别于西药、符合中药特征的审查标准。这套标准的制定不会有发达国家的帮助，因为他们只愿意更轻易的掠夺中药资源，因此只能通过我国专利界和中药界人士的共同努力，对《专利法》中三性的界定做进一步完善，制定一套反映中药特性、符合国家和企业利益的中药专利审查标准。当然，中药企业提高自身技术水平，加强技术攻关能力也是必须的，是为长久之计。
另外，中药企业的专利工作并不限于申请专利�；さ奈侍�，开发利用专利信息、专利文献的问题远未引起足够的重视。国内外已公开的大量医药专利，汇集了丰富的最新技术进展，其中有相当多的技术创新内容是通用于中药行业的，在企业的研发过程中应密切关注专利信息。在他人专利技术的基础上进行医药研发，可以少走许多弯路，避免重复劳动。据估计专利文献能够使研究开发节省40的经费和缩短60的开发时间。除此之外，通过专利等知识产权的分析还可以了解竞争对手的动向，例如：仅从新药品种、专利、中药�；て分秩矫娴淖酆戏治�，就足以对竞争对手的产品结构及其更新趋势有大体判断了。
（四）从�；さ耐晟�
中药品种�；�、商标�；ず蜕桃得孛鼙；さ牧鲜褂檬窍嗟庇幸�、有效和必要的，是对专利力所不及之处的补充�；�，可以将中药置于全面�；ぶ�。
1、中药品种�；ご胧┑耐晟�。中药品种�；な切姓；ご胧�，在当今国内法制尚不完善的时期，行政干预对中药�；て鹱胖匾淖饔�。但中药品种�；な且恢秩醣；�、非独占性的�；�，如果以其为中药�；さ闹饕绞降幕�，将会置企业于极为被动的不利局面。更何况，中药品种�；ぶ皇俏夜赜械囊恢中姓；ご胧�，与国际通行做法不符，根本无法走向世界，没有国际�；さ恼铰砸庖�。由于此种�；び兄疃嗳毕莺筒蛔�，国家食品药品监督管理局已将《中药品种�；ぬ趵返男薷奶嵘弦槭氯粘�，并表示修订工作应遵循五大基本原则：贯彻实施修订的《药品管理法》及《药品管理法实施条例》；与《专利法》有关要求紧密衔接；符合世贸组织的基本原则；符合行政审批制度改革要求；鼓励中药新药研究开发。修改的基本方向是加大中药�；て分稚笃赖目刹僮餍�，提高�；っ偶�，制定出规范化和量化的�；け曜己褪凳┫冈�。据悉，目前相关部门对条例的修订已形成初步意见：将中药品种�；ぶ贫茸魑ɡ贫鹊囊恢植钩湫问�；将已过监测期的中药新药品种作为重点�；ざ韵�；取消中药�；て分值男��？梢云诖�，修改后的条例会提高中药品种�；さ纳蟛楸曜�，减少与国际条约基本原则相背离之处，将中药品种�；び肫渌；ご胧└玫慕岷�，提供更规范更有力的�；ばЧ�。
2、从品牌管理的高度认识商标�；�。中药企业在开拓国内外市场时，应根据产品的市场发展需要，及时的设计符合当地风俗习惯的文字图案，将商标纳入战略决策的�；つ谌�，防止名牌中药商标被他人捷足先登、恶意抢注，避免商标纠纷案的发生，从而保证自己的中药产品在海外市场的顺利销售。具体如改进注册商标特别是主商标的设计，提高设计质量，突出体现本企业的经营理念和文化内涵，增强现代感。前瞻性地考虑海外市场拓展的需要，及时扩大商标注册地区，以免被抢注，此外还应及时注册互联网域名，实现网络空间的�；�。另外，还可以应用数码防伪、印刷工艺防伪、材料防伪等新技术提高仿冒商标的门坎，在新产品研发时施加特殊辅料形成商品“暗记”等。另外，有些传统中药品种，属于“在特定区域和气候条件下，经特定的加工条件和工艺形成的富有特色的产品”，可申请证明商标，列为国家专卖。
3、商业秘密�；びκ游ず诵木赫芰Φ睦�。商业秘密�；ざ灾幸┍；さ闹匾圆蝗莺鍪�，在申请专利的同时可将该发明的最佳实施方案或能取得最大经济效益的数据作为技术秘密保留下来，这样可以解决专利期限届满技术进入公有领域的问题。针对中药企业实际情况，必须强调：（1）企业应对自身的技术秘密和其他商业秘密有充分的了解，并分别设置相应的保密措施，形成严密的制度。没有确定的需要保密的信息资料，在法律意义上将不被承认为商业秘密。（2）对商业秘密的�；け匦胪ü踉夹问铰涫档饺�。对于接触企业商业秘密的员工及顾问人员，应签订保密协议；对于核心管理人员和技术骨干，应签订“竞业限制”协议，这一点在人员流动日趋频繁的今天尤显重要。（3）中药企业在进行技术转让或合作生产等活动中，要以合同形式明确约定保密事项，并明确违约披露信息的责任，这样即使发生泄密情况，受害方可直接依照合同索赔。（4）随着社会信息化程度迅速提高，企业有必要特别关注网络安全性问题，防止商业秘密在网络上的传播，做到未雨绸缪。
4、植物品种权�；ぷ魑钩�。中药材培育不易，一种新中药材的市场潜力可能是无穷的，如果不及时申请�；�，有可能被他人侵占成果，提高对植物品种权的认识并善加利用，将为中药提供更全面的�；�。
结束语
当前人类健康观念正在发生变化，纯天然中药的科学内涵受到越来越普遍的认同和重视，也符合当今医学药学发展的趋势，中药的开发利用在绿色健康市场上有极大的发展潜力。我国是中药理论的发源地，也是中药研究、开发和生产的大国。中药在国内外的知识产权�；ぶ苯庸叵档轿夜持幸┳试吹谋；ず偷贝幸┦乱档姆⒄�，关系到国家的卫生事业和人民的身体健康。只有加强中药知识产权�；�，才能够将我国千百年的中药传统发扬光大，才能保证我国中药在激烈的全球一体化竞争中取得最大的经济效益和良好的社会效益。对中药知识产权�；の侍獾奶教�，只有最终落实到立法、司法的实践以及中药企业的切实�；ば卸�，才有所裨益�？梢钥吹轿夜鼻岸灾幸┲恫ǖ谋；っ媪倬薮筇粽�，也面临重大机遇，外在的压力可以敦促我国完善相关法律和制度，实现对中药强有力的�；�。
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