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体外诊断试剂注册管理办法修正案

【颁布时间】2017-1-25
【标题】体外诊断试剂注册管理办法修正案
【发文号】国家食品药品监督管理总局令第30号
【失效时间】
【颁布单位】国家食品药品监督管理总局
【法规来源】http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0053/169364.html
【法规全文】

体外诊断试剂注册管理办法修正案

国家食品药品监督管理总局

体外诊断试剂注册管理办法修正案

国家食品药品监督管理总局令第30号

《体外诊断试剂注册管理办法修正案》已于2017年1月5日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自公布之日起施行。

局长：毕井泉
2017年1月25日

体外诊断试剂注册管理办法修正案

　　将第二十条第一款修改为：“本办法第十七条、第十八条、第十九条所述的体外诊断试剂分类规则，用于指导体外诊断试剂分类目录的制定和调整，以及确定新的体外诊断试剂的管理类别。国家食品药品监督管理总局可以根据体外诊断试剂的风险变化，对分类规则进行调整�！�
　　本修正案自公布之日起施行。

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