关于印发保健食品审评专家管理办法的通知
关于印发保健食品审评专家管理办法的通知
国家食品药品监督管理局
关于印发保健食品审评专家管理办法的通知
关于印发保健食品审评专家管理办法的通知
国食药监许[2010]282号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），国家食品药品监督管理局保健食品审评中心：
为进一步加强保健食品审评工作，规范保健食品审评专家管理，保证保健食品注册工作的科学、规范、公平、公正，国家局制定了《保健食品审评专家管理办法》，现予印发。
国家食品药品监督管理局
二○一○年七月十九日
保健食品审评专家管理办法
第一条 为加强和规范保健食品审评专家（以下简称审评专家）的聘用与管理，促进审评工作科学化和规范化，保证技术审评的公正、公平、公开，根据《保健食品注册管理办法（试行）》，制定本办法。
第二条 国家食品药品监督管理局负责审评专家的聘用和管理，并设立保健食品审评专家库（以下称审评专家库）。国家食品药品监督管理局委托保健食品审评中心承担审评专家库的日常管理工作。
第三条 审评专家库由食品科学与工程、基础医学、临床医学、公共卫生与预防医学、中医学、中西医结合、药学、中药学、化学等相关领域的专家组成。
第四条 审评专家应当具备以下基本条件：
�。ㄒ唬┳鞣缯�、科学公正、认真负责、坚持原则；
�。ǘ┦煜ふ莆帐称钒踩�、保健食品及相关领域的法律法规、标准规范等；
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�。ㄎ澹┰诒咀ㄒ稻哂薪细叩难踉煲韬头岣坏氖导ぷ骶�，在相应专业岗位工作5年以上；
�。┥硖褰】�，原则上年龄在65周岁以下（院士除外）；
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第五条 国家食品药品监督管理局聘任审评专家时，可由专家所在单位推荐、专家署名推荐或省级食品药品监督管理部门推荐，也可由国家食品药品监督管理局直接提名，征得本人及所在单位同意，由国家食品药品监督管理局组织遴选，符合要求的，予以聘任并进入审评专家库。
第六条 国家食品药品监督管理局对审评专家实施动态管理，审评专家聘用期为5年。聘用期届满后，经考核合格者，可以续聘。
第七条 审评专家的主要职责是：
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�。ǘ┦芄沂称芬┢芳喽焦芾砭治�，开展保健食品注册相关政策的研究；
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第八条 参加保健食品审评的专家由国家食品药品监督管理局食品许可司和保健食品审评中心共同从保健食品审评专家库中选取。
按照随机原则，分专业从审评专家库中选取参加保健食品审评会议的审评专家和备选专家，组成保健食品审评会议专家委员会。备选专家人数不少于审评专家人数。
第九条 审评会议分审评大会和审评小会。审评大会负责审核首次申报产品、大会再审产品以及复审产品。审评小会负责审核补充资料产品、变更产品。
审评大会专家委员会由配方、毒理、功能、工艺、卫生学企标等相关领域的专家组成，每个领域专家不少于3名。专家委员会设主任委员1名，副主任委员1至2名。
审评小会专家委员会根据审评内容确定有关专家，人数不少于3名。专家委员会应设主任委员1名，一般由曾担任过审评大会的主任或副主任委员、资深专家担任。
第十条 主任委员和副主任委员应当由来自不同单位的审评专家担任，评委会秘书由审评专家担任。
第十一条 主任委员负责主持审评会议，副主任委员协助主任委员工作，秘书负责整理审评会议记录。
第十二条 保健食品审评中心应当在审评会议开始前5个工作日内通知参会专家。入选审评专家因故不能参加审评会议时，审评专家应当从备选专家名单中按专业依次选取。
第十三条 每次审评大会应当至少更换四分之一的审评专家，审评专家不得连续三次参加保健食品审评大会。特殊情况须经国家食品药品监督管理局同意。
第十四条 审评专家应当遵守以下规定：
�。ㄒ唬┌凑展矣泄胤煞ü�、标准规范对保健食品申报资料进行技术审评，独立、客观地提出审评意见，并对所提出的审评意见负责。
�。ǘ┮钥蒲�、公正、公平的态度从事技术审评工作，认真履行职责，廉洁自律，不得借审评之机谋取私利。
�。ㄈ┌词比滩渭由笃阑嵋�，会议期间原则上不得请假，遇到特殊情况应当经审评委员会主任委员同意并得到保健食品审评中心批准后方可离会。
�。ㄋ模┒陨瓯ㄗ柿�、审评意见和有关审评情况予以保密，不得抄录和外传。
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�。┎坏貌斡肴魏慰赡苡跋焐笃拦缘幕疃�。
�。ㄆ撸┯邢铝星樾沃坏�，审评专家应当主动向国家食品药品监督管理局食品许可司申明并申请回避：
1．涉及审评专家本单位参与研制产品的；
2．审评专家签字的试验报告产品的；
3．作为国家食品药品监督管理局认定的检验机构法人代表，遇有本单位试验产品的。
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第十五条 国家食品药品监督管理局定期对审评专家进行考核。一次考核不合格者，半年内不得再次参加审评会议。两次考核不合格者，予以解聘。
第十六条 审评专家有下列情况之一的，国家食品药品监督管理局应当中止其审评工作，将有关情况通报审评专家所在单位，直至予以解聘；有违法行为的，按有关规定处理。被解聘的专家，国家食品药品监督管理局不再聘任其作为审评专家。
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第十七条 本办法由国家食品药品监督管理局负责解释。
第十八条 本办法自发布之日起施行。
