Law-lib.com 2025-4-22 15:02:19 新华网
国家药监局、海关总署日前联合发布关于允许进口�；剖缘阌糜谥谐梢┥泄厥孪畹墓�，对来自不存在疯牛病疫情禁令的国家或地区，且符合我国海关检疫要求和药品质量检验要求的�；�，允许其试点用于中成药生产。
试点区域为北京、天津等12个省、区、市，试点期限设定为公告发布之日起2年，到期后根据试点工作情况，逐步在全国范围内推进�；平谑褂孟喙毓ぷ�。
公告明确提出对�；平谏昵肴说囊�，�；平谏昵肴擞Φ蔽缘闱蚰诖Ψ胶；频闹谐梢┢分值囊┢飞鲜行砜沙钟腥�。进口的�；瞥谏昵肴俗杂糜谙喙刂谐梢┑纳�，同一集团公司试点区域内的控股企业也可使用已进口的�；�。集团内部应当明确界定各企业在�；平诩笆褂霉讨械脑鹑魏鸵逦�，确保进口的�；平鲇糜诩拍诓恐付ㄆ笠迪喙刂谐梢┑纳�，不得对外销售。
同时，对于使用进口�；粕谐梢┑囊┢飞鲜行砜沙钟腥说脑鹑�，公告也有相应要求。药品上市许可持有人应当建立进口�；频淖匪萏逑�，覆盖产地加工、进口、运输、储存、投料等环节，制定相应管理制度和存放加工操作规程，用于中成药生产的进口�；朴Φ弊ǹ饣蜃ü翊⒋�、专人管理、专账记录。使用进口�；粕谐梢┑钠笠涤Φ鄙柚玫ザ赖纳璞�，不得与其他品种共线生产。
进口�；埔恢笔俏夜；埔┎牡闹匾丛�，因2000年前后疯牛病疫情在全球蔓延，为控制风险，原国家药品监督管理局禁止使用进口牛源性材料制备中成药，如天然�；�、牛胆膏、牛骨粉等。随着各国政府采取的一系列防控措施，疯牛病的传播逐步得到控制。
与此同时，消费者对天然�；频男枨笤銮�，供需矛盾凸显。为缓解天然�；谱试唇羧�，国家药监局会同海关总署研究论证，在吸纳各方意见的基础上发布本次公告，以推动解决药品生产企业原料紧缺的问题，满足药材市场供应。
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